Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye conceptos sobre el desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelástico Orthovisc, así como recomendaciones y definiciones r...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la...

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH....

Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se emite concepto sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, señalando riesgos de resultados alterados en pacientes diabéticos. Incluye recomendaciones para estudios y revisión...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y registro sanitario de productos como toallitas con alcohol, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia. Se ...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y la aprobación de la enmienda al protocolo de investigación ...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El documento incluye solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y reportes de eventos adversos serios en estu...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la agenda, capacitación, declaración de conflicto de interés y la revisión de trámites radicados relacionados con estudios...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo observaciones sobre estudios técnicos y aprobación ...