Biblioteca de Documentos

Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología, destinados a un estudio sobre tamización de cáncer de cuello uterino mediante prueba de ADN de VPH....

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron riesgos sanitarios de la 'Trampa Fumigax para moscas' y la clasificación de parches de pericardio bovino y solución de glutaraldehído para procedimientos médicos. El documento recoge conceptos técnicos y dec...

Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y seguimiento de eventos adversos en protocolos de investigación clínica, así ...

Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2025. El documento detalla la revisión de trámites, solicitudes técnicas y aclaraciones de conceptos para diversos productos y estudios clínicos,...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en el marco de un protocolo clínico con estructuras biorreabsorbibles. Se documenta la aceptación de los casos y su seguimiento...

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16 - Evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons

Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la evaluación clínica del ventilador Unisabana Herons, desarrollado como innovación en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Participan expertos d...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos médicos presentados por diferentes interesados. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta ante...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes fabricantes. El documento detalla obse...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre el registro sanitario de reactivos utilizados en pruebas de PCR y VIH, así como sobre reactivos no disponibles en Colombia. Participan miembros de la Comisió...

ASS-RSA-FM109_1.doc

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos relacionados con investigación académica sobre diagnóstico de sífilis ges...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y la aprobación de la enmienda al protocolo de investigación ...