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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia....

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_12.xlsx
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o repa...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece...

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_2.pdf
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano autorizado para el mantenimiento...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, di...

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...

03 Dependencias Misionales
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodo...

2017 379 vistas 230 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia. El informe describe la metodología, resultados de...

2017 319 vistas 227 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 468 vistas 223 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_12.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 282 vistas 213 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal....

2024 315 vistas 217 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimi...

2007 576 vistas 229 descargas
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 309 vistas 212 descargas
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano autorizado para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo e...

2024 283 vistas 220 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores...

308 vistas 207 descargas
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 349 vistas 219 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx
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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y respons...

2008 453 vistas 215 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, resultados de análisis, acciones tomadas y conclusiones sobre el cumplimiento de los estándar...

2017 379 vistas 230 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia. El informe describe la metodología, resultados de las muestras analizadas, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejorar la...

2017 319 vistas 227 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento y control de calidad de estos productos, así...

2005 468 vistas 223 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_12.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 282 vistas 213 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, inscripción, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 315 vistas 217 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los dispositivos médicos y obtene...

2007 576 vistas 229 descargas

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 309 vistas 212 descargas

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano autorizado para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el artículo 39 del Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se mue...

2024 283 vistas 220 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento aclara las obligaciones legales y las restricciones de publicidad según el Estatuto d...

308 vistas 207 descargas

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 349 vistas 219 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 329 vistas 199 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....

2008 453 vistas 215 descargas
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