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Mostrando 52410 documento(s)
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información so...
Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado
Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hast...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamient...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos ...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lin...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye infor...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos ...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA establece que los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos...
Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviemb...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de teji...
Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado
Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye los requisitos técnicos para el registro sanitari...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Encuentra información sobre empresas autorizadas, t...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de mayo de 2017. Este documento incluye in...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como c...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lineamientos del INVIMA. Este documento detalla el eq...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitar...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobremedida para la salud visual y ocular. Este do...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA establece que los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación mantienen su ...
Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este registro, emitido por INVIMA, inc...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de tejido, ciudad, y fechas de certificación, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas y la seguridad...
Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado
Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye los requisitos técnicos para el registro sanitario, la importancia de la vigilancia intensiva y los resultados de los programas de tecnovigilancia, a...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Encuentra información sobre empresas autorizadas, tipos de dispositivos permitidos y requisitos de recertificación. Este documento garantiza la trazabi...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de mayo de 2017. Este documento incluye información sobre entidades autorizadas, tipos de tejidos, fechas de certificación y cumplimiento de b...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como capacitación profesional y referencia tecnológica. El objetivo es mejorar la calidad y seguridad en l...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia
Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lineamientos del INVIMA. Este documento detalla el equipo responsable de la vigilancia epidemiológica y la importancia de la gestión de calidad en tecnol...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de inspección de cada establecimiento, asegurando la transp...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para Establecimientos de Dispositivos Médicos Sobremedida Visual y Ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobremedida para la salud visual y ocular. Este documento regula ambientes, procesos y requisitos de calidad, asegurando la seguridad y eficacia de lo...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA establece que los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación mantienen su vigencia hasta que se emita una decisión oficial. El documento detalla los procedimientos y requisit...
Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clíni...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este registro, emitido por INVIMA, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, vigencia de certificados y procedimientos de ...