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Mostrando 52410 documento(s)
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actor...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adverso...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye info...
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar c...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre product...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona criterios técnicos y regulatori...
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 22 de septiembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayu...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2021
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2021. Este documento incluye i...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobr...
AMFE: Evaluación de Riesgos en Tubo Orotraqueal para Vigilancia Proactiva en Colombia
El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguri...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actores, los efectos indeseados reportados y las alerta...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar con Certificado de Buenas Prácticas vigente para re...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre productos, registros sanitarios, fuentes y estado de gest...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mi...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona criterios técnicos y regulatorios para garantizar la calidad y seguridad en los p...
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 22 de septiembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento detalla las actividades autorizadas, v...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye info...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2021
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, s...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos c...
AMFE: Evaluación de Riesgos en Tubo Orotraqueal para Vigilancia Proactiva en Colombia
El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y vigilancia proactiva de dispositivos médicos...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actores, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos. El informe, elaborado por INVIMA en 2018, proporciona información ...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar, los formatos requeridos y los canales de comunicación con INVIMA y las Secretarías de Salud. Es fu...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, asegurando el ...
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar con Certificado de Buenas Prácticas vigente para realizar actividades de distribución y procesamiento de tejidos humanos. Además, detalla el proceso de...
Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2015 - Actualización 18 Junio 2019
Consulta el consolidado de alertas sanitarias emitidas por INVIMA en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Encuentra información sobre productos, registros sanitarios, fuentes y estado de gestión de cada alerta. Este documento actualizado al 18 de junio de 2019 facilita el acceso a comunicad...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso de expedición inicial y presentarse con tres meses de anticipación. Desde octubre de 201...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona criterios técnicos y regulatorios para garantizar la calidad y seguridad en los procesos de bancos de tejidos. Dirigido a establecimientos que operan bajo el Decreto 2493 de 2004 y ...
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 22 de septiembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento detalla las actividades autorizadas, vigencia de los certificados y el proceso de renovación, garantizando la calidad y seguridad en la pr...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados y el proceso de recertificación, asegurando la calidad...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2021
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, su cumplimiento de requisitos sanitarios y la fecha de última verificación. Es una herramienta clave ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal ...
AMFE: Evaluación de Riesgos en Tubo Orotraqueal para Vigilancia Proactiva en Colombia
El AMFE para tubo orotraqueal identifica y evalúa riesgos en almacenamiento y uso en hospitales centinela, proponiendo acciones para mejorar la seguridad y vigilancia proactiva de dispositivos médicos en Colombia. Incluye recomendaciones sobre logística, capacitación y control de higiene....