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Mostrando 52410 documento(s)

Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos

La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de C...

Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea

La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulat...

ESTABL 1
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispos...

AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del provee...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2019. El documento detalla los est...

Resolución 2968 de 2015: Requisitos sanitarios para establecimientos de dispositivos médicos ortopédicos externos

La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos ...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 31 de agosto de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colom...

Consolidado de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico 2023 - Actualización Mayo

El consolidado de hurtos de reactivos de diagnóstico 2023, publicado por INVIMA, recopila los casos notificados de sustracción de reactivos médicos en...

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Programa Nacional de Reactivovigilancia INVIMA

El Boletín de Reactivovigilancia No. 1 de INVIMA presenta información clave sobre la inscripción a la Red de Reactivovigilancia, el reporte de efectos...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2021. Este documento incluye información re...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimien...

Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos

La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CC...

Alertas Sanitarias 2013 237 vistas 29 descargas
Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea

La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándare...

Resoluciones 2005 29 vistas 37 descargas
ESTABL 1
2023 23 vistas 37 descargas
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y l...

Alertas Sanitarias 2015 1116 vistas 70 descargas
AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye re...

Alertas Sanitarias 2024 60 vistas 39 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2019. El documento detalla los establecimientos autorizados, su ubicación, fechas de...

Alertas Sanitarias 2019 33 vistas 35 descargas
Resolución 2968 de 2015: Requisitos sanitarios para establecimientos de dispositivos médicos ortopédicos externos

La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Define criterios de calidad, segurida...

Resoluciones 2015 85 vistas 41 descargas
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 31 de agosto de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. Este rec...

Alertas Sanitarias 2023 61 vistas 43 descargas
Consolidado de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico 2023 - Actualización Mayo

El consolidado de hurtos de reactivos de diagnóstico 2023, publicado por INVIMA, recopila los casos notificados de sustracción de reactivos médicos en Colombia. Incluye detalles sobre los productos af...

Alertas Sanitarias 2023 43 vistas 33 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Programa Nacional de Reactivovigilancia INVIMA

El Boletín de Reactivovigilancia No. 1 de INVIMA presenta información clave sobre la inscripción a la Red de Reactivovigilancia, el reporte de efectos indeseados y la gestión de alertas sanitarias par...

Alertas Sanitarias 2016 107 vistas 30 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como ubicación...

Alertas Sanitarias 2021 31 vistas 37 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fe...

Alertas Sanitarias 2019 30 vistas 32 descargas

Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos

La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), el Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias y el registro sanitario. Incluye una lista de pro...

Alertas Sanitarias 2013 237 vistas 29 descargas

Resolución 5108 de 2005: Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea

La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándares de calidad y seguridad. Aplica a todos los bancos de tejidos y médula ósea, garantizando la protec...

Resoluciones 2005 29 vistas 37 descargas

ESTABL 1

2023 23 vistas 37 descargas

Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos

El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y la trazabilidad, asegurando la protección de la salud pública y el cumplimiento regulatorio. Incluye ...

Alertas Sanitarias 2015 1116 vistas 70 descargas

AMFE: Sonda Vesical - Análisis Modal de Fallos y Efectos en la Vigilancia Proactiva de Dispositivos Médicos

El documento AMFE sobre sonda vesical analiza los riesgos y fallas potenciales en la gestión de este dispositivo médico, desde la selección del proveedor hasta el almacenamiento y despacho. Incluye recomendaciones para mejorar la seguridad y calidad en hospitales centinela, contribuyendo a la vigila...

Alertas Sanitarias 2024 60 vistas 39 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2019. El documento detalla los establecimientos autorizados, su ubicación, fechas de verificación sanitaria y cumplimiento de requisitos, garantizando la transparencia y seguridad en l...

Alertas Sanitarias 2019 33 vistas 35 descargas

Resolución 2968 de 2015: Requisitos sanitarios para establecimientos de dispositivos médicos ortopédicos externos

La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Define criterios de calidad, seguridad y documentación, y regula procesos de manufactura, almacenamiento y adaptación, garantizando el ac...

Resoluciones 2015 85 vistas 41 descargas

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 31 de agosto de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2023. Este recurso permite verificar la certificación y cumplimiento normativo de fabricantes autorizados, facilit...

Alertas Sanitarias 2023 61 vistas 43 descargas

Consolidado de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico 2023 - Actualización Mayo

El consolidado de hurtos de reactivos de diagnóstico 2023, publicado por INVIMA, recopila los casos notificados de sustracción de reactivos médicos en Colombia. Incluye detalles sobre los productos afectados, lugares y fechas de los incidentes, contribuyendo a la vigilancia y gestión de riesgos en e...

Alertas Sanitarias 2023 43 vistas 33 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Programa Nacional de Reactivovigilancia INVIMA

El Boletín de Reactivovigilancia No. 1 de INVIMA presenta información clave sobre la inscripción a la Red de Reactivovigilancia, el reporte de efectos indeseados y la gestión de alertas sanitarias para reactivos de diagnóstico in vitro. Dirigido a profesionales de la salud, laboratorios y usuarios, ...

Alertas Sanitarias 2016 107 vistas 30 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada establecimiento, como ubicación, NIT, fechas de verificación sanitaria y cumplimiento de requisitos técnicos. Es una referencia ese...

Alertas Sanitarias 2021 31 vistas 37 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de inspección y cumplimiento de buenas prácticas. Este recurso garantiza transparencia y seguri...

Alertas Sanitarias 2019 30 vistas 32 descargas
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