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La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se p...
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La Circular Externa 0322 de INVIMA establece los nuevos requisitos para la obtención del Certificado de Inspección Sanitaria (CIS) para exportadores de leche y productos lácteos con destino a Chile, vigentes desde julio de 2025. Los interesados deben presentar un formato de autodeclaración y documen...
El Decreto 2131 de 1997 regula el etiquetado y control de productos cárnicos procesados en Colombia. Establece que la fecha de vencimiento debe ser determinada por el fabricante según la NTC 512-1 y asigna al INVIMA y a las Direcciones Territoriales de Salud la responsabilidad de vigilancia y sanció...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia, así como los procedimientos de trasplante e implante. Aplica a bancos de tejidos, instituciones de salud y entidades relacionadas, de...
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, actualizado al 31 de marzo de 2024. El documento detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fechas de protección y fundamentos ...
El Decreto 612 de 2000 establece el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos para productos bajo control del INVIMA, excluyendo medicamentos y bebidas alcohólicas. Define procedimientos de control posterior, vigencia y renovación de registros, regulación de publicidad y facultades de...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer la gestión y vigilancia de medicamentos y alimentos en Colombia. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y programación d...
Conozca el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025. Este documento es esencial para empresas y profesionales que requieran presentar solicitudes regulatorias de medicamentos, dispositivos médicos, aliment...
El Decreto 2323 de 2006 regula la organización y gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia, definiendo sus ejes estratégicos y conceptos clave para garantizar la vigilancia en salud pública, la calidad, la prestación de servicios y la investigación. Es de obligatorio cumplimiento para l...
La Política de Seguridad y Salud en el Trabajo del INVIMA establece lineamientos para proteger y promover la salud de todos los colaboradores y visitantes, garantizando ambientes laborales seguros y el cumplimiento de la normativa vigente. Incluye acciones de prevención, promoción, autocuidado y acc...
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medica...
El Decreto 822 de 2003 permite la importación excepcional de medicamentos y biológicos sin registro sanitario en situaciones específicas, como emergencias sanitarias, investigación clínica y desabastecimiento. Establece requisitos documentales y garantiza la inspección y control sanitario por parte ...