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La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medica...
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El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criteri...
Consulta el listado oficial de entidades químicas con registro sanitario y protección de información no divulgada vigente en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. El documento incluye productos innovadores, fechas de protección, vencimiento y referencias regulatorias, facilitando la gestión y ase...
La Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 establece las diferencias entre el registro sanitario y la clasificación arancelaria de medicamentos, alimentos, plaguicidas e insecticidas de uso doméstico. Explica el impacto de estas clasificaciones en el tratamiento tributario y aduanero, y detalla...
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los objetivos, metodología y lineamientos para fortalecer la gestión institucional. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y ajustes alineados con marcos nacionales e internacionales, orientando...
La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia, así como los procedimientos de trasplante e implante. Aplica a bancos de tejidos, instituciones de salud y entidades relacionadas, de...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y lineamientos para la importaci...
Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vigilancia y control sobre la gestión pública y privada con recursos públicos. Basada en la Ley 850 de 2003, la cartilla explica los principios, restric...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criterios técnicos para el registro sanitario, definiendo el alcance, exclusiones y procesos de evaluación,...