Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52342 documento(s)
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos a...
Resolución 1528 de 2002: Prohibición del Bromato de Potasio en Alimentos y Bebidas
La Resolución 1528 de 2002 prohíbe el uso, importación, fabricación y comercialización del Bromato de Potasio en alimentos y bebidas alcohólicas en Co...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre me...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la meto...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobr...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, repar...
Resolución 4142 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales metálicos en contacto con alimentos
La Resolución 4142 de 2012 regula los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos y be...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciend...
Contrato Interadministrativo No. 698 de 2011 entre INVIMA y Universidad Nacional de Colombia
Este contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la colaboración para implementar Sistemas de Gestión de...
Contrato Interadministrativo No. 1192 de 2012 entre INVIMA y Universidad Nacional para Tecnovigilancia
Contrato entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer la tecnovigilancia en dispositivos médicos mediante la aplicación piloto d...
Resolución 2009026594 de 2009: Adopción de guía de transporte de carne y subproductos comestibles
La Resolución 2009026594 de 2009 del INVIMA establece la adopción obligatoria de la guía de transporte para carne y subproductos comestibles de bovino...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombi...
Resolución 1528 de 2002: Prohibición del Bromato de Potasio en Alimentos y Bebidas
La Resolución 1528 de 2002 prohíbe el uso, importación, fabricación y comercialización del Bromato de Potasio en alimentos y bebidas alcohólicas en Colombia, debido a sus riesgos para la salud. Se oto...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalari...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, ...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y cor...
Resolución 4142 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales metálicos en contacto con alimentos
La Resolución 4142 de 2012 regula los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Su objetivo...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Co...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimie...
Contrato Interadministrativo No. 698 de 2011 entre INVIMA y Universidad Nacional de Colombia
Este contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la colaboración para implementar Sistemas de Gestión de Riesgo Clínico en instituciones hospitalarias. El...
Contrato Interadministrativo No. 1192 de 2012 entre INVIMA y Universidad Nacional para Tecnovigilancia
Contrato entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer la tecnovigilancia en dispositivos médicos mediante la aplicación piloto de la metodología AMFE en cinco hospitales. El docu...
Resolución 2009026594 de 2009: Adopción de guía de transporte de carne y subproductos comestibles
La Resolución 2009026594 de 2009 del INVIMA establece la adopción obligatoria de la guía de transporte para carne y subproductos comestibles de bovinos, bufalinos y porcinos. Define el procedimiento d...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Incluye definiciones clave y determina el ámbito de aplicación para autoridades sanitarias, fabri...
Resolución 1528 de 2002: Prohibición del Bromato de Potasio en Alimentos y Bebidas
La Resolución 1528 de 2002 prohíbe el uso, importación, fabricación y comercialización del Bromato de Potasio en alimentos y bebidas alcohólicas en Colombia, debido a sus riesgos para la salud. Se otorga un plazo de tres meses para retirar productos que lo contengan y se asigna al INVIMA la vigilanc...
Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de octubre de 2023. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, certificaciones y fechas de inspección, garantizando la seguridad y calidad en la gestión de tejidos...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y corrige aspectos formales de la normativa anterior, adoptando guías de verificación y buenas prácticas ...
Resolución 4142 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales metálicos en contacto con alimentos
La Resolución 4142 de 2012 regula los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Su objetivo es proteger la salud pública y garantizar la calidad de los productos, estableciendo obligaciones p...
Resolución 4143 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Aplica a productos nacionales e importados, regulando su fabricación, comercialización y tra...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para obtener el Certificado CCAA. El INVIMA verifica el cumpli...
Contrato Interadministrativo No. 698 de 2011 entre INVIMA y Universidad Nacional de Colombia
Este contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la colaboración para implementar Sistemas de Gestión de Riesgo Clínico en instituciones hospitalarias. El documento analiza metodologías y resultados internacionales para mejorar la calidad y seguridad en ...
Contrato Interadministrativo No. 1192 de 2012 entre INVIMA y Universidad Nacional para Tecnovigilancia
Contrato entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer la tecnovigilancia en dispositivos médicos mediante la aplicación piloto de la metodología AMFE en cinco hospitales. El documento presenta la estructura del proyecto, responsables, metodología, resultados y recomendaciones p...
Resolución 2009026594 de 2009: Adopción de guía de transporte de carne y subproductos comestibles
La Resolución 2009026594 de 2009 del INVIMA establece la adopción obligatoria de la guía de transporte para carne y subproductos comestibles de bovinos, bufalinos y porcinos. Define el procedimiento de expedición, control y vigilancia de la guía, así como la responsabilidad de las plantas de benefic...