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Mostrando 52324 documento(s)

Acta No. 23 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...

Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)

Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documen...

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 0...

Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medic...

Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se eva...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron ...

Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...

Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de...

Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...

Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento...

Acta No. 23 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como consultas, derecho...

2024 306 vistas 222 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...

2023 295 vistas 200 descargas
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)

Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida par...

2020 407 vistas 207 descargas
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento registra la evaluación de ...

2025 271 vistas 199 descargas
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios d...

2022 205 vistas 195 descargas
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reacti...

2008 260 vistas 213 descargas
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...

2018 287 vistas 195 descargas
Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medica...

2024 337 vistas 210 descargas
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farm...

2013 273 vistas 188 descargas
Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del qu...

2013 289 vistas 211 descargas
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario, m...

2018 285 vistas 193 descargas
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, esp...

2016 243 vistas 201 descargas

Acta No. 23 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como consultas, derechos de petición y la revisión de oficio del producto Eurofer Jarabe. El documento detalla la composici...

2024 306 vistas 222 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...

2023 295 vistas 200 descargas

Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)

Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida para la solicitud ante el INVIMA....

2020 407 vistas 207 descargas

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento registra la evaluación de medicamentos de síntesis, como Morfina Sulfato solución oral 2%, y la revisión de inclusión/exclusió...

2025 271 vistas 199 descargas

Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la evaluación del medicamento MAVIRET de ABBVIE S.A.S. para el trata...

2022 205 vistas 195 descargas

Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes laboratorios. El acta detalla la participació...

2008 260 vistas 213 descargas

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...

2018 287 vistas 195 descargas

Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados, registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, modificación de indicaciones y consultas. Se destaca la evaluación d...

2024 337 vistas 210 descargas

Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la inclusión en normas farmacológicas del medicamento Ventilano Jarabe de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A., junto con otros temas ...

2013 273 vistas 188 descargas

Acta No. 12 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento incluye la verificación del quórum, revisión y firma de actas anteriores, y la evaluación de medicamentos y productos biológicos n...

2013 289 vistas 211 descargas

Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos, incluyendo la evaluación del medicamen...

2018 285 vistas 193 descargas

Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, especialmente STRENSIQ (Asfotasa alfa), sus indicaciones, precauciones y advertencias, así como otros t...

2016 243 vistas 201 descargas
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