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Mostrando 52309 documento(s)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotosca...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre ...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levo...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica p...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de P...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento reg...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión so...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, esp...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicament...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeuti...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada po...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye informaci...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del act...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser consi...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...
Acta No. 08 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y se revisa el producto Prasterona 25 mg tabletas recubiertas del Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S. para el tratamiento de la a...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo solicitar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable, el alcance de las solicitudes y las categorías de cambios permitidos, conforme...
Acta No. 09 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ciplanavir Tabletas - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Ciplanavir tabletas, titular Biotoscana Farma S.A. El documento detalla la discusión sobre interacciones medicamentosas, recomendaciones de uso y actualización de información en etiquetas...
Acta No. 12 Sesión ordinaria - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en mayo de 2016. El documento detalla la evaluación de medicamentos nuevos, especialmente STRENSIQ (Asfotasa alfa), sus indicaciones, precauciones y advertencias, así como otros t...
Acta No. 19 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles y alerta sobre el riesgo de intoxicación alcohólica por el uso de Docetaxe...
Acta No. 01 de 2021 - Modificación de indicaciones y dosificación para Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y modificaron las indicaciones y dosificación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacio...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de aprobación para el medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, dosificación, efectos ad...
Acta No. 19 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patric Ltda)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol) presentada por Química Patric Ltda. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seguridad, con énfasis en l...
Acta No. 16 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de marzo de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y discusión de protocolos de investigación sobre dispositivos médicos y productos biológi...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa si los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard' deben ser considerados dispositivos médicos. El acta incluye el análisis de su indicación de uso y la decisión sobr...