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Mostrando 52324 documento(s)
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento deta...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de produc...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológic...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medica...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZ...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros asp...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realiz...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solic...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabr...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protoco...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y H...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de GENFAR S.A. El documen...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de ...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros aspectos del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución in...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta documenta la verific...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medic...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicame...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabricada por PROCAPS S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del prod...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la recomendación de aprobación para el estudio de Dasa...
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban insertos y se revisan documentos técnicos de productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y HUMULIN N de Lilly France S.A.S. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contrai...
Acta No. 24 Primera Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ramelteón GENFAR S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de GENFAR S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ramelteón en el tratamien...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de 2023. Incluye revisión de quórum, actas anteriores, discusión sobre nuevos medicamentos y modificaci...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se revisó el producto TIVONICO 37,5mg (Sunitinib), presentado ...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, junto con e...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 07 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - B. Braun Medical S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en la dosificación, posología y otros aspectos del medicamento Fentanilo 0.1 mg solución inyectable, presentado por B. Braun Medical S.A. El documento incluye detalles sobre indicaciones, con...
Acta No. 01 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en enero de 2025. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, ...
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medicamentos como Carbamazepina y Lametec. El documento detalla observaciones técnicas y requerimientos a...
Acta No. 05 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A., incluyendo composición, indicaciones,...