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Mostrando 52340 documento(s)

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentad...

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la sol...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 10 de agosto de 2016. El document...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoter...

Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesion...

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notif...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la segur...

03 Dependencias Misionales
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban varios reactivos para uso en ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación d...

Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados ...

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de r...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada los días 25, 2...

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la compo...

2018 317 vistas 219 descargas
Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (A...

2024 312 vistas 219 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo ...

2016 255 vistas 229 descargas
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos hom...

2025 421 vistas 200 descargas
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión ...

2023 250 vistas 208 descargas
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudio...

2018 328 vistas 207 descargas
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX)...

2018 220 vistas 227 descargas
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se res...

2009 260 vistas 228 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVI...

2021 303 vistas 204 descargas
Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmac...

2018 243 vistas 216 descargas
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y l...

2010 227 vistas 215 descargas
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada los días 25, 26 y 27 de febrero de 2014. El documento registra l...

2014 248 vistas 200 descargas

Acta No. 03 de 2018 - Evaluación farmacológica de Levetiracetam Juste 1000 mg - JUSTE S.A.Q.F.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente el medicamento Levetiracetam Juste 1000 mg, presentado por JUSTE S.A.Q.F. El documento detalla la composición, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y precauciones para el uso del producto, así c...

2018 317 vistas 219 descargas

Acta No. 24 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de registro sanitario Aquipta 10 mg (ABBVIE S.A.S.)

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se evalúa la solicitud de registro sanitario para Aquipta 10 mg (Atogepant) de ABBVIE S.A.S., destinado a la profilaxis de migraña en adultos. El documento detalla la...

2024 312 vistas 219 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora...

2016 255 vistas 229 descargas

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Está dirigi...

2025 421 vistas 200 descargas

Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión de modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, renovaciones y consulta...

2023 250 vistas 208 descargas

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudios clínicos presentados por Clinlogix Latam S.A.S, se evalúan protocolos y se solicitan correcciones ...

2018 328 vistas 207 descargas

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y una d...

2018 220 vistas 227 descargas

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos relacionados con investigación académica en diagnóstico de sífilis gestaciona...

2009 260 vistas 228 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su us...

2021 303 vistas 204 descargas

Acta No. 08 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas formas farmacéuticas y estudios de biodisponibilidad. Se evalúa la solución oral de Metadona Clorhidrato al 1% pa...

2018 243 vistas 216 descargas

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y loras, relacionados con Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii. Se establecen condiciones éticas ...

2010 227 vistas 215 descargas

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial realizada los días 25, 26 y 27 de febrero de 2014. El documento registra la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como medicamentos nuevo...

2014 248 vistas 200 descargas
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