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Mostrando 52340 documento(s)
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos bioló...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (s...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificacio...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBI...
Acta No. 31 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba la modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable 3 m...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA....
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bi...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 m...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para ...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y ...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación clínica para Roxadustat, patrocinad...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS, destinado al tratamiento de varios tipos de...
Acta No. 31 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba la modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable 3 mg/ml. El documento detalla las nuevas indicaciones...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA. El documento detalla el desarrollo de la reunión,...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg), presentado por GlaxoSmithKline Colombia S.A., para el trat...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y reportes de eventos adversos del dispositivo médico 'Angel Catheter'. Se establecie...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 mg + 50 mg en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El acta detalla la verificación de q...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre la composición, indicacio...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la aprobación de un protocolo de investigación sobre Interferón Beta-1a para asma, patrocinado por AstraZeneca AB, y la ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 19 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones y condiciones de venta para Xolair 150 mg
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de contraindicaciones, condiciones de venta y advertencias para el medicamento Xolair 150 mg, utilizado en el tratamiento de asma alérgica persist...
Acta No. 13 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Roxadustat patrocinado por AstraZeneca AB
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación clínica para Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB. El protocolo corresponde a un ensayo fase 3 sobre el tratamiento de la anemia ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS, destinado al tratamiento de varios tipos de tumores. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del p...
Acta No. 31 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba la modificación de indicaciones para Adenocor Inyectable 3 mg/ml. El documento detalla las nuevas indicaciones terapéuticas y diagnósticas recomendadas para este medicamento, así como el desarrollo de la sesión...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015 por INVIMA. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión....