Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se estudia y solicita la aprobación del protocolo de investigación clínica para Roxadustat, patrocinado por AstraZeneca AB. El protocolo corresponde a un ensayo fase 3 sobre el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica no dializados. El documento incluye detalles sobre el producto en investigación, comparadores, reactivos y materiales de laboratorio necesarios para el desarrollo del estudio.