Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y productos, y aspectos de seguridad en tratamientos para infecciones por HBV y HC...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Vacuna COVID-19 Janssen - Janssen Cilag S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria del 25 de marzo de 2021. El documento aborda la revisión de la vacuna COVID-19 Janssen, sus indicaciones, contraindicaciones y precauciones, ...

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre la evaluación y registro sanitario de medi...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía oficial para la autorización de importación sanitaria de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el procedimiento de evaluación, emisión de conceptos y cierre de trámites, conforme a la normativa vigente y dirigido a profesiona...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro sanitario para Lagevrio (molnupiravir) 200 mg cápsula de MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS, destinado al tratamiento de COVID-19 leve a ...

Acta No. 17 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - LLOREDA & CIA S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Orkambi de LLOREDA & CIA S.A. para el tratamiento de la fibrosis quística. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicacione...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la revisión del producto Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A., con deta...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de abril de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discutió la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg como medicamento vital no disponible en Colombia, junto con otros temas administrativos y normativos relacionados con medicamen...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. El documento registra el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como revisiones de of...

Acta No. 19 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Intron A

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueban modificaciones de contraindicaciones, precauciones y advertencias para los productos Intron A Multidose Pen y solución inyectable. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y recomen...

ASS-RSA-FM106.doc