Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento TIVICAY (dolutegravir) de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El ...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 17 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Pomalyst (TecnoFarma S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento Pomalyst de TecnoFarma S.A. Se abordaron temas de farmacología, modificaciones regulatorias y recurs...

Acta No. 08 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones y renovaciones de medicamentos, incluyendo el medicamento Perampanel de Labor...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento contiene el cronograma de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. E...

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg comprimidos recubiertos, presentado por Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indica...

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología Claritromicina 500 mg - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar la dosificación, posología y otros aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye detalles sobre indicaciones, composición y cambios propue...

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2014

Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2014, incluyendo la programación anual de sesiones ordinarias y extraordinarias para las salas de medicamentos y productos biológicos, productos naturales y medicamentos homeopáticos....

Acta No. 20 de 2018 - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido acetilsalicílico + Ácidos grasos Omega-3 - PROCAPS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva asociación de Ácido acetilsalicílico y Ácidos grasos Omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para el...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética en pacientes con le...

Acta No. 06 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. sobre el medicamento Secukinumab para el tratamiento de la psoriasis en placa crónica grave en pacientes pediátricos. El documen...