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Mostrando 52340 documento(s)
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento re...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitu...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada e...
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que s...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, in...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas formas farmacéuticas y ...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sob...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autor...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de p...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del l...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 10 de septiembre de 2021. Incluye verificación d...
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta a...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual ...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos far...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clín...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas formas farmacéuticas y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y b...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventi...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para ...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de productos farmacéuticos, incluyendo Glucagen Inyectable y Vozolid, así como temas de protocolos de in...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario de medicamentos, incluyendo el caso de Lurapo 80 de Laboratorios Siegfried S.A.S. El ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 10 de septiembre de 2021. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos....
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para COVID-19. El documento incluye...
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes regulatorias de investigación clínica presentadas por CLINLOGIX ...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...
Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte
Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos farmacéuticos. El acta también incluye temas de consultas, derechos de petición y audiencias....
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por insuficie...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan nuevas formas farmacéuticas y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa el medicamento Tramadol clorhidrato + Diclofenaco sódico presentado por ...
Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento describe el producto en investigación (Dupilumab), sus presentacione...
Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis...