Biblioteca de Documentos

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluación de medicamentos nuevos como KYPROLIS para mieloma múltiple, con información sobre composición, i...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas del orden del día....

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, incluyendo apósitos biológicos y angiopl...

Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entre...

Acta No. 14 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en marzo de 2013. El documento aborda temas como revisiones de oficio, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y consultas. Se destaca la recomendació...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas. El do...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, de ION HEAT S.A.S. Se acepta la informaci...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas. Se destaca la evaluación del medicamento Siklos 100 mg comprimidos, sus indicaciones...