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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebra...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con m...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprob...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación cl...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de ...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reacti...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) y se pr...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la ver...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibil...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos ...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL ...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfoc...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de ...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y ...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para paciente...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reactivos para uso clínico y se autoriza la importación ...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Quinta Parte
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) y se presentan detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo audiencias y respuestas...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión No. 10 de 2020, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación fa...
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron medicamentos y productos biológicos, incluyendo Dengvaxia de Sanofi Pasteur S.A. El documento detalla la composic...
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL inyectable de Zambon Colombia S.A. Incluye detalles sobre las nuevas indicaciones, contraindicacione...
Acta No. 13 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Motif Biosciense Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación clínica patrocinado por Motif Biosciense Inc., enfocado en el medicamento Iclaprim para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel. Inc...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de administración, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicam...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el desarrollo de la...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en agosto de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para medicamentos como...
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para pacientes específicos, incluyendo Fungisome y Mozobil, y se emitieron conceptos sobre su inclusión y autoriz...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reactivos para uso clínico y se autoriza la importación de insumos para investigaciones sobre enfermedades infecciosas en humanos y animales, con participac...