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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reacti...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo l...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluye...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indica...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato p...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reactivos para uso clínico y se autoriza la importación ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como T...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repote...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adver...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye de...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueban reactivos para uso clínico y se autoriza la importación de insumos para investigaciones sobre enfermedades infecciosas en humanos y animales, con participac...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evaluaron diversos aspectos regulatorios de medicamentos, incluyendo la aprobación y revisión de productos nuevos como Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones y contra...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repotenciados. Dirigida a profesionales técnicos encargados de emitir conceptos sanitarios, como requisito...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la evaluación de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, ...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adversos relacionados con dispositivos médicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Medtronic Colombi...
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...
Acta No. 29 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de indicaciones Jardiance
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discute la modificación de indicaciones, contraindicaciones y advertencias para los medicamentos Jardiance 10mg y 25mg (empagliflozina), destinados al tratamiento de la diabetes melli...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias de uso, así como el desarrollo de la se...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...