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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebra...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para ...
Acta No. 10 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero d...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato p...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHA...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluye...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de ...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la ver...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidarid...
Acta No. 10 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento incluye temas como estudios f...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye de...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta documenta la revisión de quórum,...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adver...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repote...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y ...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de ...
Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y temas tratados, incluyendo audiencias y respuestas...
Acta No. 15 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 15 de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, re...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos, incluyendo sistemas de inf...
Acta No. 16 - Aprobación del uso del equipo Cellectra 2000 en el estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento incluye detalles sobre la sesión, participantes, revisi...
Acta No. 10 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento incluye temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se a...
Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos de Síntesis - Evaluación de Dovato
Acta de la Sala Especializada de la Comisión Revisora sobre medicamentos de síntesis, con énfasis en la evaluación farmacológica del producto Dovato para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias de uso, así como el desarrollo de la se...
Acta No. 15 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento nuevo Cefdial para SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta documenta la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión de temas regulatorios como evaluaciones farmacológicas, ...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos y eventos adversos relacionados con dispositivos médicos presentados por Bioaccess Colombia SAS y Medtronic Colombi...
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repotenciados. Dirigida a profesionales técnicos encargados de emitir conceptos sanitarios, como requisito...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg para Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de Vesalius Pharma S.A.S. para incluir el medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el desarrollo de la...
Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de administración, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicam...