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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asoci...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de mo...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y pro...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el prod...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y labor...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que com...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investig...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto C...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en product...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterio...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo e...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S....
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' ...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SP...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sob...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con ar...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. ...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Vi...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas y modificaciones en productos, incluyendo la evaluación del medicamento Acetaminofén más Hidrocodona Bitartrato del Laboratorio...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes para reactivos de diagnóstico in vitro, como GENEDIA HIV y ELISA 3.0, ...
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Siegfried S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario para medicamentos, incluyendo el caso de Laboratorios Siegfried S.A.S. y su producto Lurapo 80...
Acta No. 15 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - MAVIRET (ABBVIE S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúan medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo MAVIRET de ABBVIE S.A.S. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, así como temas de bio...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. El acta incluye observaciones sobre l...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, se responde sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica y se establecen criterios para reactivos huérfanos de...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, moléculas nuevas y casos específicos como el medicamento Ocrevus, incluy...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación PF-05280586 vs Rituximab (ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia, Rodrigo Botero S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación de un protocolo de investigación clínica que compara PF-05280586 con Rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento incluye detalles de los investigadores, la institución respon...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. La sala solicitó...
Acta No. 22 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cutidermo Ungüento y Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se revisó el caso del producto Cutidermo Ungüento y el Laboratorio Farmacéutico Villegas Montoya Ltda. Se documenta la verificación de la comercialización y fabricación del producto,...