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Mostrando 52342 documento(s)
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de ...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con ...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A....
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abr...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas N...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sob...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterio...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de invest...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medic...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamento...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de diagnóstico para uso clínico e investigación, incl...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Impla...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de qu...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataro...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, idioma, entrega y...
Acta No. 11 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, moléculas nuevas y casos específicos como el medicamento Ocrevus, incluy...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de trámites nuevos y requerimientos técni...
Acta No. 8 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes para reactivos de diagnóstico in vitro, como GENEDIA HIV y ELISA 3.0, ...
Modificación del Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento oficial modifica el Acuerdo 003 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA, ajustando las competencias y procedimientos relacionados con la evaluación y aprobación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Se optimizan los trámites administrativos y se cl...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de modificación para Vaxigrip Tetra de Sanofi Pasteur S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la solicitud de Sanofi Pasteur S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento biológico Vaxigrip Tetra. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones, c...
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, renov...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban y autorizan reactivos de diagnóstico para uso clínico e investigación, incluyendo productos de IMEX GROUP S.A., In Vitro Medical Distribuidora Ltda., Annar Diagnóstica Import ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de uso de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y niega la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar el uso del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de evidencia suficiente sobre su segurid...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión sobre la enmienda del protocolo de investigación 'SVE...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, tecnovigilancia y conceptos técnicos de dispositivos méd...
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, inc...