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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, i...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medica...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 m...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (tabletas recubier...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron ...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológi...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verific...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técn...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y for...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradi...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tra...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (tabletas recubiertas de 280 mg) de Janssen Cilag S.A. El documento ...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión y revisión ...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discu...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técnica y el concepto emitido sobre la inclusión del medicamento en el listado de vitales no disponibles...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, incluyendo la revisión de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas. Se destaca la evaluación del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la riniti...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discutió la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución oleosa inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficie...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., tras no cumplir con los requisitos de cálculo de tamaño muestral. El documento detalla el desarrollo de...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (tabletas recubiertas de 280 mg) de Janssen Cilag S.A. El documento describe indicaciones, contraindicaciones y precauciones del medicamento, así como el desarrollo de ...
Acta No. 07 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 07 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos como Metoprolol 50 mg y EVRAO, incluyendo detalles sobre los interesados, fabricantes ...
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la discusión y revisión de moléculas nuevas, medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y otros trámites regula...
Acta No. 13 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 29 de abril de 2019. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como evaluación de nuevos productos, modificaciones de dosificación, estudios de bioeq...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ...