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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudi...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilid...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medica...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestion...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos ...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, forma...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protoco...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técn...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tablet...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquel...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de ind...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, ...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento de...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 33 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2018, donde se abordan temas técnicos sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y decisiones sobre medicamentos vitales. Se destaca la discusión sobre el medicamento Erlotinib...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se destaca la ...
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...
Acta No. 46 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre Afatinib para Fundación Santafé
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se analiza la solicitud de la Fundación Santafé para el uso de Afatinib comprimidos. El documento expone la revisión técnica y el concepto emitido sobre la inclusión del medicamento en el listado de vitales no disponibles...
Acta No. 02 de 2023 Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas por Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas, con el objetivo de obtener registro sanitario. El documento detalla los requerimient...
Acta No. 2 segunda parte de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, especialmente aquellos con principio activo lidocaína, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla ...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y asociaciones, así como temas administrativos y consultas. Se destacan los productos DUTA...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Formato oficial para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva en medicamentos de síntesis, dirigido a solicitantes que gestionan registros sanitarios y trámites asociados ante el INVIMA. El documento detalla los requisitos de información farmacológica, protección de datos no ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios, trámites asociados y protección de datos no divulgados. El documento detalla la información requerid...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión sobre modificaciones de indicaciones y dosificación de medica...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica en trámites de registro sanitario de medicamentos de síntesis, aplicable a nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. El documento detalla los requisitos de información farmacológica y administrativa exigidos por el INVIMA para la ge...