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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivale...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembr...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisione...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El document...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S....
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recub...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. El documento aborda la revisión de moléc...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de n...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de julio de 2015. El documento trata la revisión de ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomen...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y r...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de a...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista ...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de protocolos de investigación, incluyendo la soli...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación estudios de bioequivalencia Erlotinib Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se niega la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión se fund...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos de síntesis, con énfasis en el medicamento Veklury (Remdesivir) para el t...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Acta No. 13 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se dest...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novartis de Colombia S.A.
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 de julio de 2015. El documento trata la revisión de oficio del medicamento Tasigna 150 mg cápsulas de Novartis de Colombia S.A., incluyendo detalles sob...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 33 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 24 de junio de 2013. El documento detalla revisiones de oficio sobre gabapentina en cápsulas, recomendaciones sobre información para prescribir y advertencias de seguridad, y la aprobación de insertos ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la revisión del medicamento Translarna (ataluren) de...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados sobre medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmaco...
Acta No. 04 de 2023 - Exclusión de Larotrectinib sulfato (Bayer S.A.) del listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se analiza y emite concepto sobre la solicitud de Bayer S.A. para excluir Larotrectinib sulfato de la lista de medicamentos vitales no disponibles, tras verificar su disponibilidad en Colombia....