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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la se...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marz...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de G...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bio...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la rev...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro san...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marzo de 2024. Incluye la solicitud de Balancepharma p...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamento...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. ...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se det...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. pa...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones reali...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como r...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 08 de 2023. Incluye la revisión de la vacuna tetravalente contra el dengue QDENGA de Baxalta Colombia S.A.S., con información ...
Acta No. 11 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marzo de 2024. Incluye la solicitud de Balancepharma para la inclusión de Levodopa + Benserazida tabletas en el listado de medicamentos vitales no disponi...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento Caprelsa (vandetanib) para el t...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación de Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras - GENBIE SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa el medicamento Sufibibo Sunitinib 50 mg cápsulas duras de GENBIE SAS para diversas indicaciones oncológicas. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y ef...
Acta No. 02 de 2025 - Evaluación de medicamentos y productos farmacéuticos
Acta oficial que documenta la evaluación y discusión de diversos medicamentos y productos farmacéuticos, incluyendo estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y nuevas formas farmacéuticas. Se detallan productos específicos y se registran consultas y aclaraciones realizadas durante la sesión....
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, en la que se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye información sobre composición, indica...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 14 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2021. El documento describe las sesiones realizadas, la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación d...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria número 28 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, consultas, protoco...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...