Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproic...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicame...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marz...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incl...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de m...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de s...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aproba...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, ...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre ...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docu...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVI...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marzo de 2024. Incluye la solicitud de Balancepharma p...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nu...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medi...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores, se trataron temas de evaluac...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estu...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y r...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de ...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia para Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético favorable y recomendaciones para el estudio comp...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se aprueban estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como EXITELEV O (Levetiracetam 500 mg) y ZAVIAO 250 mg (Micofenolato de mofetilo), con el fin de obtener registro sanitario. Incluye detalles de ...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Balancepharma
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la sesión ordinaria de febrero y marzo de 2024. Incluye la solicitud de Balancepharma para la inclusión de Levodopa + Benserazida tabletas en el listado de medicamentos vitales no disponi...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertenci...
Acta No. 21 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten modificaciones en dosificación y posología de medicamentos de síntesis, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Incluye detalles sobre un producto de nutrición parenteral para bebés prema...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que describe los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye instrucciones sobre formatos, documenta...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación...
Acta No. 03 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Nombramiento del Dr. Jorge Olarte Caro
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos correspondiente a la sesión ordinaria No. 03 de 2016, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores, se trataron temas de evaluaciones farmacológicas y se nombró al Dr. Jorge Olarte Caro como presidente de la sala. El acta incluy...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en medicamentos. Se destaca la revisió...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Incluye la revisión del medicamento Translarna (ataluren) de...
Acta No. 22 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 13 y 14 de octubre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de protocolos de investigación, incluyendo la soli...