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Mostrando 52342 documento(s)
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna He...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clo...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprob...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y aprobación de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos,...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla l...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con me...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en m...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el ...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones ...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indic...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medica...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioeq...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y aprobación de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Fo...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previ...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibili...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sob...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y c...
Modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim
Acta de la Comisión Revisora de INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para el uso de Hexaxim en población pediátrica...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia en medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y d...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por su insuficiente disponibilidad en Colombia. El documento expone la fund...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora, aprobación de protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para REMBREO 100mg - Biotoscana Farma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de un protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia entre REMBREO 100mg y SPRYCELO 100mg. El acta detalla las observaciones técnicas y éticas...
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos
Acta No. 03 de 2025 que documenta la discusión y aprobación de modificaciones en indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolako, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El acta registra e...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación M13-549 patrocinado por AbbVie S.A.S., enfocado en el estudio de ABT-494 para el tratamiento de artritis reumatoide activa. Incluye detalles sobre el producto en investigación, la ...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 12 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo nuevas formas farmacéuticas y modificaciones de productos como 'Milesaos 10'. El acta documenta la verificación del quórum, revi...
Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria 21, 22 y 23 de abril de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en abril de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicacio...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisa el caso del medicamento Oxicodal 600 mg tableta recubierta de Lab...
Acta No. 10 Sesión Ordinaria Virtual - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en mayo de 2014. El documento detalla la discusión sobre medicamentos vitales no disponibles, revisión de oficio de medicamentos como Urocuad (Alopurinol ...
Acta No. 07 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Rytmonorm (Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Laboratorio Fanco Colombiano Lafrancol S.A. sobre el medicamento Rytmonorm (propafenona 300 mg tabletas recubiertas). El acta documenta la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y r...
Acta No. 18 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron evaluaciones farmacológicas, modificaciones de indicaciones y contraindicaciones, y recursos de reposición. Se incluye la evaluación del medicamento Alecensa de Pr...