Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluó el medicamento Sereprost (Silodosina) para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. El documento incluye información sobre indicac...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento incluye la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cambios normat...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de concepto sobre la inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y los criterios establecidos p...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - B. Braun Medical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para el medicamento Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones y...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de evaluación y autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, de dispositivos médicos y equipos biomédicos, dirigida a profesionales técnicos de la Dirección de Operaciones Sanitarias. Incluye actividades, responsables ...

Acta No. 28 de 2024 - Verificación y modificaciones de medicamentos

Acta No. 28 de 2024 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), que documenta la verificación del quórum y la revisión de nuevas moléculas, medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la evaluación y modificación de indicaciones, dosificación y cambios normativos de...

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación y posología, y se recomendó la aprobación de cambios para el producto Pentasaos Gránulos de L...

Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. para el tratamiento de carcinoma basocelular avanzado. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias de seg...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deseen presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. El documento describe los pasos, formatos y requisitos para la radicación de la solicitud ante la Sala Especializada d...

Acta No. 15 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, renovaciones y consultas. Se presenta información detallada sobre el ...

Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor

Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente al año 2025, en la que se verifica el quórum y se revisan nuevas moléculas y medicamentos, tanto de síntesis química como biológicos. Incluye listado de productos evaluados y menciones a registros sanitarios nuevos....