Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2022. El documento detalla la discusión y decisiones sobre registros sanitarios nuevos, modificaciones de indicaciones y dosificación, ...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - B. Braun Medical S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para el medicamento Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A. El documento incluye detalles sobre la composición, indicaciones y...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, modificaciones de dosificación y posología, y se recomendó la aprobación de cambios para el producto Pentasaos Gránulos de L...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluó el medicamento Sereprost (Silodosina) para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. El documento incluye información sobre indicac...

Acta No. 19 Sesión Extraordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en septiembre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles y alerta sobre el riesgo de intoxicación alcohólica por el uso de D...

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Asparaginasa Pegilada, y se emitieron conceptos técnicos favorables para su...

Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. Incluye revisión de expedientes de productos farmacéuticos como Glucagen Inyectable y Vozolid, con detalles sobre composición, indicaciones y decisiones tomadas por ...

Acta No. 20 Segunda Parte - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company, enfocado en el tratamiento de la artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles sobre...

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, consultas y aclaraciones. Se incluye la ev...

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Ledaga0 (Recordati Rare Diseases Colombia S.A.S.)

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el registro sanitario de nuevos productos y modificaciones de indicaciones. Se destaca ...

Acta No. 17 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - LLOREDA & CIA S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y modificaciones de medicamentos. Se destaca la evaluación del medicamento ORKAMBI para el tratamiento de la fibrosis quíst...