Biblioteca de Documentos

Acta No. 23 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó el medicamento Purinethol 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se abordó la actualización de información de seguridad en etiquetas y prescripción, en resp...

Acta No. 20 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 20 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. Se destaca la evaluación del medicamento Phelinuno 50 mg de Stend...

Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Ozempic® de Novo Nordisk Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y prevención de eventos cardiovasculares. El documento incluye detalles sobre indicacio...

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, ...

Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y...

Acta No. 13 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas sobre el listado de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo la solicitud de inclusión de la adrenalina solución inyectable por desabastecimiento en Colombia. El documento detalla el desarrollo de l...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas de registro sanitario, nuevas moléculas y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamento Mayzent (siponimod) de Novartis Ph...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de concepto sobre la inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y los criterios establecidos p...

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2022. El documento detalla la discusión y decisiones sobre registros sanitarios nuevos, modificaciones de indicaciones y dosificación, ...

Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión No. 11 de 2024. El documento registra las deliberaciones sobre la evaluación y modificación de medicamentos de síntesis y biológicos, inc...