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Mostrando 52349 documento(s)
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el en...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El docume...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispo...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de ...
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisar...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de jul...
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se d...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S par...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El d...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. E...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye solicitudes y re...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de q...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). Se decidió no aprobar la...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa u...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento detalla la verificación de quór...
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los pro...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye revisión de quórum, acta anter...
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasif...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar el uso de Radiesse/Implante Inyectable a...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la revisión de productos para det...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. El documento detalla los requerimientos técnicos y hallazgos pendientes para la evaluación de la segu...
Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye solicitudes y respuestas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre conceptos técnicos, estudios clínic...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora de INVIMA....
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de Bioinnova
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioinnova para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). Se decidió no aprobar la fabricación y comercialización hasta que se allegue información técnica y documental adicional sobr...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos clínicos, estudios de dispositivos médicos, solicitudes de importación y ex...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye observaciones sobre...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados durante la reunión....
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A. Se incluye verificación de quór...
Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye revisión de quórum, acta anterior y conceptos sobre el uso del desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelást...
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios clínicos ...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar el uso de Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a la falt...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la revisión de productos para determinar si son considerados dispositivos médicos según la normativa vigente, incluyendo colchones an...