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Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vit...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanit...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se eval...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de ...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se em...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en dicie...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pru...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del ...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas rela...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la impo...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron solicitudes sobre el registro sanitario de l...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la disc...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios y p...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y pro...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos ma...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión so...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas para hepatitis B y C fabricadas por ABON BIOPHARM, para uso en laboratorio clínico....
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento especifica los requisitos metodológico...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con la evaluación y aprobación de estudios clínicos, activación de centros de investigación...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento detalla la evaluación de solicitude...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala decidió no aprobar aún la solicitud hasta que se cumplan requis...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y la clasificación de impresoras médicas digitales. El documento incluye conceptos ...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de temas regulatorios y técnicos sobre estudios clínicos, dispositivos médicos y reactivos de ...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 16 de mayo de 2012. Incluye revisión de registros sanitarios y protocolos de investigación de productos como Cemento Óseo Metacryl, Nasodren – Cyclamen Euro y Endos...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo jeringas prellenadas con heparina y productos para hemodiálisis. El docume...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash60 Perineum...