Biblioteca de Documentos

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de oficio de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El documento detalla...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 16F y el...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se aprueban y solicitan estudios ad...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B presentado por Aussant Pharma S.A.S. Se aplazó la aprobación de nuevos centros de investigaci...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, evaluación y aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clínico y autor...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos para reactivos de diagnóstico como 'Unigold', 'Vitros CMV IgG', 'Toxoplasma IgG Architec' y 'AxSYM Core M', detallando correcciones de nombres y evaluaciones técnicas para su uso en laborator...

Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada por la Comisión Revisora. El documento detalla la verificación de quórum y el inicio de la reunión, así como los temas abordados sobre dispositivos médicos y reactivos de diagn...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID, fabricado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. El documento detalla la verificación de requerimientos y la respuesta a sol...

alimentos_color_3.png

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacionadas con productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se niega la solicitud para el producto de ...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos sobre equipos de ventilación y se evaluó un protocolo de investigación para ventiladores en pacientes con COVID-19. El protocolo no fue aprobado por ins...