Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 y se discuten solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica, incluyendo Biozima Chagas Recombinante y rea...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior, análisis de solicitudes de importación de reactivos para medicina nuclea...

Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con detalles sobre el orden del día y la participación de la directora técnica....

Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A., como dispositivos médicos tras evaluación científica y de uso....

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro como Herpes Simplex 1 ELISA IGG/IGM y AXSYM TOXO IGM. El documento detalla la evaluación de productos, solicitudes de información adicio...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día y el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisi...

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de oficio de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El documento detalla...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por la inici...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización y conceptos técnicos para estudios clínicos y productos de diagnóstico in vitro pr...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 16F y el...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....