Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2019

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y el proceso de manejo de expedientes y certificaciones, conforme a los decre...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día y el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisi...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican productos como dispositivos médicos, incluyendo el filtro ULPA para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. Se determina la n...

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan expedientes de productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y un implante inyectable, y se emiten conceptos sobre su clasificación y requisitos de registro sanitario....

Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A., como dispositivos médicos tras evaluación científica y de uso....

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes técnicas para reactivos de diagnóstic...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., incluyendo tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de ...

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y presentaciones de estudios clínicos, autorizaciones de importación y ensayos de dispositivos médicos por parte de empre...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...