Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 9 de diciembre de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 9 de diciembre de 2015. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados por la Comisión Revi...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2019

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas

Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5, COBAS AMPLISCREEN HCV, GENEDIA HCV ELISA3.0, HBSAG ELISA 3.0, HIV ...

Acta No. 1 Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación clínica con dispositivos ...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA. El documento detalla la discusión y decisiones técnicas tomadas en la...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emitieron conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. El documento detalla la evaluación de productos y la ...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan expedientes de productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y un implante inyectable, y se emiten conceptos sobre su clasificación y requisitos de registro sanitario....

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., incluyendo tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de ...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO. Se discutieron riesgos, requerimientos de estudios clínicos y criterios de clasificación de disp...

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y presentaciones de estudios clínicos, autorizaciones de importación y ensayos de dispositivos médicos por parte de empre...

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A Wil & Co Ltda

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda para conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. Se concluyó que no se presentaron los estudi...