Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum, revisión de actas previas y los temas abordados por la ...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan temas regulatorios sobre el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y se analizan reportes de eventos adversos asociados al dispositivo médico 'Angel Cat...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un estudio de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos con la patol...

Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se analizaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos productos de diagnóstico importados y comercializados en Colombia. El documento detalla los participantes, el ...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre las fechas programadas para las reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA durante el primer semestre de 2025. Incluye sesiones para productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médico...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos m...

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 12 Sesión ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de agosto de 2023, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de importación y registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de dia...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de junio de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites, solicitudes de concepto técnico y clasificación de productos médicos y reactivos presentados por diferentes empresas y representantes...

Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2024

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten auditorías, conceptos técnicos sobre clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó el protocolo de estudio clínico ASC-MAN-P016 sobre el medio de contraste Mangoral, solicitado por RPS Colombia Ltda. El documento detalla la discusión sobre la seguridad, ef...