Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de estudios clínicos, solicitudes de empresas del sector, reportes y autori...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos, con participación de Clinlogix Latam S.A.S. y la clínica EMMSA....

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre las fechas programadas para las reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA durante el primer semestre de 2025. Incluye sesiones para productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médico...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard', concluyendo que no son considerados dispositivos médicos según la información presentada....

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas del sector. El acta incluye la revisión y aprobación de productos para uso en laboratorio clínic...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, conceptos técnicos y notificac...

Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas relacionados con el registro sanitario y certificaciones de equipos médicos y productos varios....

ASS-RSA-FM106.doc

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles sobre la documentación...