Biblioteca de Documentos

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos, con participación de Clinlogix Latam S.A.S y EMMSA Clínica Especial...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de protocolos de investigación clínica, así como reportes y análisis de eventos ...

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Química Internacional Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de autorización para el ingreso e importación de reactivos destinados a investigaciones clínicas sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis crónica en Colombia. Pa...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro y aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro para uso en laboratorios clí...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo conceptos sobre estudios de segu...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes y conceptos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo productos como jeringas prellenadas con ...

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de productos, requisitos de registro sanitario para instrumental odontológico y revisión de protocolos de estudio clínico....

Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de las pruebas diagnósticas, la evaluación de d...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in...