Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas, incluyendo Serodia HIV 1, Murex ...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas como cierre y seguimiento de eventos adversos seri...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación clínica en la Clínica Oftalmológica del Caribe....

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisó la solicitud de aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. sobre el sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla los requi...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y produ...

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre la metodología y manej...

Acta No. 2 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el tratamiento de temas sobre la elaboración de una norma para reactivos de diagnó...

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Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Análisis de cigarrillos electrónicos

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado fue el análisis de la situación de los cigarrillos electrónicos, con la participación de expertos nac...

Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y evalúan solicitudes relacionadas con protocolos de investigación, aprobación de estudios clínicos y clasificación de productos médicos y fitoterapéutic...