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Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibil...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colomb...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio ...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y e...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se ...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasifi...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el sistema de elimin...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisor...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A....
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban conceptos técnicos para reactivos de dia...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron lo...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos como m...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences) para el protocolo A...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y evalúan solicitudes relacionadas con protocolos de ...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y s...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales Soun...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el sistema de eliminación de verrugas Pointts y la evaluación clínica ...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye v...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa B...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro destinados a laboratorio clínico e investigación. Incluye aprobaciones para produc...
Acta No. 9 - Sesión ordinaria de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre la metodología y manej...
Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos como máquinas de hemodiálisis y glucómetros. Se determina que no existe evidencia de desabastecimiento de ...
Acta No. 15 - Solicitud de aprobación de protocolo y importación de Mangoral por RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences)
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. (PRA Health Sciences) para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética ...
Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2018
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para investigación clínica en la Clínica Oftalmológica del Caribe....
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y evalúan solicitudes relacionadas con protocolos de investigación, aprobación de estudios clínicos y clasificación de productos médicos y fitoterapéutic...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la clasificación de los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros clínicos con merc...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el sistema de eliminación de verrugas Pointts y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. Se incluyen observaciones sobre la fundamentación teórica y e...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria virtual No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 3 de septiembre de 2020. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y análisis del protocolo clínico par...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B de Aussant Pharma S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de Aussant Pharma S.A.S. sobre el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B. La sala aplaza la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...