Biblioteca de Documentos

Decreto 3636 de 2005 sobre fabricación, comercialización y control sanitario de productos de uso específico

El Decreto 3636 de 2005 establece el marco regulatorio para la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de productos de uso específico en Colombia, como suplementos dietarios y nutracéuticos. Define los requisitos y obligaciones para fabricantes, importadore...

Circular sobre certificación de buenas prácticas de manufactura para productores e importadores de bebidas alcohólicas

Circular informativa sobre la exigencia del certificado de buenas prácticas de manufactura para productores e importadores de bebidas alcohólicas, en cumplimiento del numeral 3 del artículo 10 de la Ley 1816 de 2016. El documento está dirigido a entidades territoriales de salud y funcionarios respon...

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos en trámites de renovación

Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a ti...

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Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública

Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de alimentos en la vía pública. El documento define conceptos como alimento de venta callejera, puestos de venta, manipulación y manipuladores de aliment...

Ley 57 de 1985 - Publicidad de los actos y documentos oficiales

La Ley 57 de 1985 ordena la publicidad de los actos y documentos oficiales en Colombia, asegurando que la ciudadanía tenga acceso a información relevante sobre el manejo de los asuntos públicos. El documento describe los mecanismos y tipos de actos que deben ser publicados por las entidades gubernam...

Resolución aprobación de sesiones especializadas de la Comisión Revisora para el año 2012 - INVIMA

Resolución que aprueba la programación anual de las sesiones especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2012, incluyendo fechas de reuniones de las salas de medicamentos, productos biológicos, naturales, homeopáticos, reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos....

Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos destinados a contacto con alimentos y bebidas para consumo humano

Este documento oficial establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos, destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. El reglamento, emitido por el Ministerio de Salud y Protec...

Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos

Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...

Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina

Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...

Decreto número 2198 de 2003 por el cual se deroga el inciso 3 del artículo 7 del Decreto 1545 de 1998

Decreto oficial que elimina el inciso tercero del artículo 7 del Decreto 1545 de 1998, firmado por el Presidente Álvaro Uribe Vélez y el Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. El documento entra en vigencia desde su publicación y deroga disposiciones contrarias....

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye guías de verificación y busca garantizar el acceso de personas con discapacidad a productos y tecnologías de rehabilitació...