Este comunicado de la Dirección General informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Explica las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento a titulares de registro sanitario. Además, establece procedimientos para la evaluación de protocolos y la optimización de tiempos de respuesta en los trámites relacionados.