Biblioteca de Documentos

Acuerdo número 53 de 1997 - Modificación del manual de medicamentos y terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud

Acuerdo oficial que modifica el manual de medicamentos y terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud, actualizando el listado de medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH-SIDA. Incluye detalles sobre los medicamentos autorizados y sus presentaciones....

Decreto número 2094 de 2011 - Medidas transitorias para plantas de beneficio y desposte de bovinos, bufalinos y porcinos

Este decreto establece medidas transitorias para las plantas de beneficio y desposte de bovinos, bufalinos y porcinos, con el fin de garantizar el abastecimiento de carne y productos cárnicos comestibles para el consumo humano en Colombia. Se otorga un plazo a los responsables de estas plantas para ...

Suspensión preventiva de medicamentos con principio activo rofecoxib para laboratorios fabricantes

INVIMA comunica a laboratorios fabricantes la suspensión preventiva de fabricación, importación y comercialización de medicamentos con rofecoxib, recomendando a los pacientes consultar con su médico tratante por el riesgo de accidentes cardiovasculares....

Resolución adopción de medidas sanitarias sobre suero antiofídico en emergencia sanitaria

Resolución del INVIMA que adopta medidas sanitarias para garantizar la calidad y disponibilidad del suero antiofídico durante la emergencia sanitaria declarada en 2004. Establece requisitos para laboratorios fabricantes, incluyendo sistemas de calidad y cumplimiento de estándares internacionales, co...

Decreto número 4857 de 2007 por el cual se modifica el artículo 52 del Decreto 3249 de 2006

Este decreto modifica la regulación sobre productos clasificados como suplementos dietarios, estableciendo un plazo de veinticuatro meses para que se ajusten a la normativa vigente si han sido registrados como alimentos, medicamentos o fitoterapéuticos sin serlo. El incumplimiento conlleva medidas s...

Decreto número 3770 de noviembre 12 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos para producción, almacenamiento, comercialización, importación y exportación, así como las certificaciones y buenas...

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Comunicación sobre visto bueno previo de modificaciones en registros y licencias de importación - Instituto Colombiano de Comercio Exterior

Comunicación oficial del Instituto Colombiano de Comercio Exterior dirigida a sus oficinas regionales, indicando que toda modificación en registros y licencias de importación que requiera visto bueno previo del Ministerio de Salud debe obtener nuevamente dicho visto bueno si los cambios afectan impo...

Decreto número 977 de 1998 por el cual se crea el Comité Nacional del Codex Alimentarius y se fijan sus funciones

Este decreto oficializa la creación del Comité Nacional del Codex Alimentarius en Colombia, estableciendo sus funciones y su adscripción al Ministerio de Desarrollo Económico. El Comité actuará como órgano consultivo en la formulación de políticas sobre normalización y calidad de productos alimentar...

Decreto 4444 de 2005 sobre permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios

Este decreto establece el marco legal para el permiso sanitario de fabricación y venta de alimentos por microempresarios en Colombia, especificando los requisitos, condiciones sanitarias y el procedimiento para obtener el permiso, así como los alimentos exceptuados de este régimen....

Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos

Este documento reglamenta el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Establece las obligaciones de patrocinadores, investigadores y comités de ética para informar sobre efectos no deseados, con el fin de proteger la sal...

Resolución número 434 de 2001 - Normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas

Resolución del Ministerio de Salud que dicta normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, estableciendo procedimientos y criterios para su incorporación en instituciones de salud. Incluye definiciones de medicamentos y dispositivos médicos, y busca garantizar la calidad y efici...