Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, co...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactiv...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los e...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos mé...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los establecimientos. Incluye reactivos para microbiología, hematología, química clínica, inmunología y p...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...
Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos médicos, incluyendo registros sanitarios, estados y enlaces a documentos de vigilancia y gestión....