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Mostrando 52427 documento(s)

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...

alertas 03 Dependencias Misionales
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_4.docx
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El pro...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...

2014 388 vistas 202 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...

2017 312 vistas 226 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 399 vistas 206 descargas
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 370 vistas 246 descargas
Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...

2015 372 vistas 212 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...

2023 320 vistas 208 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...

2017 504 vistas 218 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 275 vistas 226 descargas
_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 306 vistas 216 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...

2016 385 vistas 216 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la s...

2024 270 vistas 209 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...

2014 388 vistas 202 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...

2017 312 vistas 226 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 399 vistas 206 descargas

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...

2017 370 vistas 246 descargas

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...

2015 372 vistas 212 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...

2023 320 vistas 208 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....

2017 504 vistas 218 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, fuentes y enlaces a comunicados oficiales, con el objetivo de informar sobre riesgos y medi...

2016 275 vistas 226 descargas

_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 306 vistas 216 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...

2016 385 vistas 216 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la seguridad del paciente, identificando y previniendo eventos adversos en la atención médica. El docume...

2024 270 vistas 209 descargas
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