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Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...

03 Dependencias Misionales
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sa...

03 Dependencias Misionales
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
ASS-RSA-FM096_5.doc
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relaciona...

03 Dependencias Misionales
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...

2024 336 vistas 236 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 311 vistas 204 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...

2024 347 vistas 213 descargas
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 319 vistas 213 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...

2020 317 vistas 220 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de m...

2017 320 vistas 213 descargas
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...

358 vistas 217 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 304 vistas 213 descargas
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...

425 vistas 208 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 314 vistas 218 descargas
ASS-RSA-FM096_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 386 vistas 213 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la re...

404 vistas 201 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención médica. El documento resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la mejora continua de...

2024 336 vistas 236 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 311 vistas 204 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...

2024 347 vistas 213 descargas

Decreto_1036_de_2018_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 319 vistas 213 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...

2020 317 vistas 220 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se discuten avances en la gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios. El documento incluye procedimientos para la solicitud de agotami...

2017 320 vistas 213 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...

358 vistas 217 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 304 vistas 213 descargas

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...

425 vistas 208 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 314 vistas 218 descargas

ASS-RSA-FM096_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 386 vistas 213 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la red nacional, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros ...

404 vistas 201 descargas
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